Toksykologi\u0119 kosmetyk\u00f3w nale\u017cy rozumie\u0107 jako dziedzin\u0119 og\u00f3lnej toksykologii zajmuj\u0105c\u0105 si\u0119 badaniem oraz ocen\u0105 bezpiecze\u0144stwa stosowanych substancji w produktach kosmetycznych.  Dyscyplina ta zajmuje si\u0119 tak\u017ce badaniami kontrolnymi, kt\u00f3re oparte s\u0105 na aktualnych aktach prawnych. Wynika wiec z tego, \u017ce ocena bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w kosmetycznych stanowi cz\u0119\u015b\u0107 toksykologii kosmetyk\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n

Z dat\u0105 11 wrze\u015bnia 2004 roku zosta\u0142 wprowadzony ca\u0142kowity zakaz prowadzenia bada\u0144 z udzia\u0142em zwierz\u0105t z wykorzystaniem gotowych produkt\u00f3w kosmetycznych, podstaw\u0119 bada\u0144 alternatywnych stanowi zasada 3R, kt\u00f3rej g\u0142\u00f3wne zasady to REDUCE (zredukowa\u0107), REFINE (wysubtelni\u0107) i REPLACE (zast\u0105pi\u0107). Zasada Replace ma na celu zast\u0105pienie zwierz\u0105t innymi metodami i popularyzacj\u0119 bada\u0144 in vitro, ex vivo i in silico.<\/em> Istotna jest tu informacja, \u017ce metody alternatywne nie polegaj\u0105 wy\u0142\u0105cznie na hodowli kom\u00f3rek jak jest w przypadku metody in vitro, ale te\u017c obejmuj\u0105 badania, kt\u00f3re s\u0105 przeprowadzone za pomoc\u0105 komputera. Wszelkie metody bada\u0144 alternatywnych, musza by\u0107 poddane procesowi walidacji. To metoda polegaj\u0105ca na wieloetapowym procesie i konieczna, aby wprowadzi\u0107 metod\u0105 zamienn\u0105 z metod\u0105 badania na zwierz\u0119tach. Celem tej metody jest sprawdzenie, \u017ce dana metoda zosta\u0142a zaprojektowana, \u017ce b\u0119dzie dawa\u0142a rzetelne wyniki. Przeprowadzona jest przez Europejskie Centrum Walidacji Metod Alternatywnych (ECVAM) wraz z Organizacj\u0105 Wsp\u00f3\u0142pracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) i Komitetem Koordynacyjnym ds. Weryfikacji Metod Alernatywnych (ICCVAM).<\/p>\n\n\n\n

Od stycznia 2019 roku w Polsce obowi\u0105zuje nowa Ustawa o produktach kosmetycznych, zapewnia ona wysoki poziom bezpiecze\u0144stwa z udzia\u0142em organ\u00f3w i narz\u0119dzi Inspekcji Sanitarnej i Inspekcji Handlowej, kt\u00f3re nadzoruj\u0105 produkty kosmetyczne. W zwi\u0105zku z tym, \u017ce nowa ustawa jest bardzo szczeg\u00f3\u0142owa, jednoznacznie narzuca wi\u0119cej obowi\u0105zk\u00f3w dla dystrybutor\u00f3w i producent\u00f3w kosmetyk\u00f3w. Natomiast w Unii Europejskiej podstawowym aktem prawnym jest Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) z dnia 30 listopada 2009 roku, dotycz\u0105ce produkt\u00f3w kosmetycznych. Zgodnie z Rozporz\u0105dzeniem analiza stosunku ryzyka i korzy\u015bci nie mo\u017ce uzasadnia\u0107 wyst\u0119powania ryzyka zdrowia ludzi. <\/p>\n\n\n\n

\u0179r\u00f3d\u0142a informacji, kt\u00f3re s\u0105 powi\u0105zane z bezpiecze\u0144stwem produkt\u00f3w kosmetycznych<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Do istotnych \u017ar\u00f3de\u0142 informacyjnych nale\u017cy opinia SCCS, przegl\u0105dy CIR,IFRA a tak\u017ce ECVAM, IARC i EDETOX.<\/p>\n\n\n\n

• SCCS \u2013 wydawane opinie s\u0105 na podstawie szerokiego przegl\u0105du literatury i dziel\u0105 si\u0119 na kategori\u0119 w\u015br\u00f3d, kt\u00f3rych wyr\u00f3\u017cniamy sk\u0142adniki kosmetyk\u00f3w,nanomateria\u0142y, farby do w\u0142os\u00f3w oraz sprawozdania<\/li>
• Przegl\u0105dy CIR \u2013 opieraj\u0105 si\u0119 na badaniach zwi\u0105zk\u00f3w chemicznych, kt\u00f3re u\u017cywane s\u0105 w produktach kosmetycznych. Przy identyfikacji sk\u0142adnik\u00f3w opieraj\u0105 si\u0119 g\u0142\u00f3wnie na INCI<\/li>
• IFRA \u2013 tworzy zasady produkcji i stosowania substancji zapachowych. Ich zalecenia dotycz\u0105 tak\u017ce bezpiecze\u0144stwa stosowania substancji zapachowych. Standardy te tworzone s\u0105 analogicznie do SCCS czyli na podstawie zebranych analiz danych<\/li>
• ECVAM \u2013 ich celem jest ocena i walidacja metod alternatywnych i prowadzenie bazy in vitro<\/li>
• IARC \u2013 to agenda WHO<\/li>
• EDETOX \u2013 jest to baza danych, kt\u00f3ra zawiera informacje z bada\u0144 przezsk\u00f3rnej penetracji in vitro i in vivo<\/li><\/ul>\n\n\n\n

  Raporty bezpiecze\u0144stwa <\/strong><\/p>\n\n\n\n

  Zanim producent kosmetyk\u00f3w wprowadzi na rynek produkt do obrotu konieczno\u015bci\u0105 jest jego analiza pod k\u0105tem bezpiecze\u0144stwa i zako\u0144czona raportem  CPRS \u2013 Cosmetic Product Safety Report. W sk\u0142ad tego raportu wchodzi specyfikacja produktu oraz testy konserwacji. Raport oceny bezpiecze\u0144stwa sk\u0142ada si\u0119 z oceny bezpiecze\u0144stwa produktu oraz informacji na temat bezpiecze\u0144stwa produktu kosmetycznego. Sk\u0142ad struktury raportu obejmuj\u0119 zarazem jako\u015bciowy i ilo\u015bciowy sk\u0142ad produktu, w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizyczne i chemiczne oraz stabilno\u015b\u0107 produktu kosmetycznego. Kolejn\u0105 cz\u0119\u015bci\u0105 raportu jest jako\u015b\u0107 mikrobiologiczna, informacje o opakowaniu, dzia\u0142anie produktu kosmetycznego oraz profil toksykologiczny. Nast\u0119pnie dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane, wniosek z oceny, kt\u00f3ry zawiera o\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa produktu kosmetycznego.<\/p>\n\n\n\n

  Je\u015bli chodzi o jako\u015bciowy i ilo\u015bciowy sk\u0142ad produktu kosmetycznego to jego celem jest dok\u0142adne przedstawienie sk\u0142adnik\u00f3w i ich st\u0119\u017cenia dla produktu ca\u0142o\u015bciowego i st\u0119\u017cenia w surowcach. Dodatkowo trzeba uwzgl\u0119dni\u0107 funkcj\u0119 ka\u017cdej substancji, nast\u0119pnie informacje na temat dostawcy. Kolejna cz\u0119\u015b\u0107 raportu do kt\u00f3rych zaliczamy w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizyczne i chemiczne wymaga przedstawienie oceny stabilno\u015bci produktu i zarazem ocenienie jego stabilno\u015bci w warunkach mo\u017cliwych do przewidzenia, w kt\u00f3rych produkt kosmetyczny mo\u017ce by\u0107 przechowywany.<\/p>\n\n\n\n

  Wedle Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Europejskiego, ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa produktu kosmetycznego przewodzona jest przez safety assessor \u2013 specjalist\u0119 ds. oceny bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w kosmetycznych. Wymogiem wykonywania tego zawodu jest uko\u0144czenie studi\u00f3w wy\u017cszych np. w dziedzinie farmacji, toksykologii lub zbli\u017conej do wymienionych kierunk\u00f3w. Safety Assessor musi by\u0107 na bie\u017c\u0105co z aktualn\u0105 wiedz\u0105 i obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawnymi.<\/p>\n\n\n\n

  Podsumowanie:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

  Toksykologia jest interdyscyplinarn\u0105 dziedzin\u0105, kt\u00f3ra zajmuj\u0119 si\u0119 badaniem i ocen\u0105 bezpiecze\u0144stwa substancji stosowanych w produktach kosmetycznych. Obejmuje r\u00f3wnie\u017c kontrol\u0119 zgodnie z aktualnymi aktami prawnymi. Obecnie jest coraz wi\u0119ksza \u015bwiadomo\u015b\u0107 ze stosowania produkt\u00f3w kosmetycznych i istniej\u0105cego mo\u017cliwego zagro\u017cenia. Istotny jest\u00a0 tak\u017ce fakt na prewencj\u0119 przed wieloma substancjami, kt\u00f3re do tej pory mia\u0142y zastosowanie w kosmetykach. Dlatego toksykologia kosmetyk\u00f3w jest rozwojowym kierunkiem i przysz\u0142o\u015bciowo b\u0119dzie znacz\u0105ca dyscyplin\u0105 na rynku kosmetologiczno farmaceutycznym.<\/p>\n\n\n\n

  Cz\u0119\u015b\u0107 druga artyku\u0142u ju\u017c w najbli\u017cszy czwartek!<\/p>\n\n\n\n

  <\/p>\n\n\n\n

  Bibliografia:<\/p>\n\n\n\n

  1. Ko\u0142odziejczyk A., Kosmetologia Tom 2. PZWL, Warszawa, 2019.<\/li>
  2. Piekoszewski W., Jurowski K., Toksykologia i ocena bezpiecze\u0144stwa kosmetyk\u00f3w, PZWL, 2019.<\/li>
  3. Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223\/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotycz\u0105ce produkt\u00f3w kosmetycznych.<\/li>
  4. Ustawa z dnia 4 pa\u017adziernika 2018 r. o produktach kosmetycznych, Dz.U. 2018, poz. 2227 <\/li>
  5. WMA Declaration of Helsinki \u2013 Ethical Principles for MedicalResearch Involving Human Subjects<\/li>
  6. https:\/\/cir-safety.org\/ingredients dost\u0119p na dzie\u0144 28.02.2023r.<\/li><\/ol>\n\n\n\n

     <\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

     Toksykologi\u0119 kosmetyk\u00f3w nale\u017cy rozumie\u0107 jako dziedzin\u0119 og\u00f3lnej toksykologii zajmuj\u0105c\u0105 si\u0119 badaniem oraz ocen\u0105 bezpiecze\u0144stwa stosowanych substancji w produktach kosmetycznych.  Dyscyplina ta zajmuje si\u0119 tak\u017ce badaniami kontrolnymi, kt\u00f3re oparte s\u0105 na aktualnych aktach prawnych. Wynika wiec […]<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":2457,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7,820,27,416],"tags":[14,766,509,817,819],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/sklep-online-w-salonie-beauty-salonie-kosmetycznym-scaled.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2508"}],"collection":[{"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2508"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2518,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2508\/revisions\/2518"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2457"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/kosmetykaprawo.pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}